一、基本概念
實驗室資質:是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室應當具有的基本條件和能力。
資質認定的形式:計量認證和審查認可。
計量認證:是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。
審查認可:是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢測任務的檢測機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。
二、什么是計量認證標志CMA
CMA是China Metrology Accreditation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。
三、計量認證的性質
計量認證是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。
四、計量認證的法定效力
根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。
五、計量認證歷史和國際實驗室認可情況
1947年,澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞國家檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國家建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數國家都實行了實驗室認證、認可制度。90年代初,我國頒布了《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》(JJG1021-90),建立了的實驗室認證/認可體系模型。由于國家計量法律中使用“認證”字樣,“計量認證”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。
六、計量認證與實驗室國家認可有何區別
計量認證是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室國家認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合《CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則》的通用要求。
七、計量認證的分級
計量認證分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
八、對檢測機構的計量認證的程序
對檢測機構的計量認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
- 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
- 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;
- 通過書面審查,依據計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
- 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章,并上互聯網公布。
九、計量認證使用何種評審準則?
在2006年以前,我國是依據《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》。自2006年4月1日起,我國是依據《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和《實驗室資質認定評審準則》。
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